Wpływ raz na tydzień eksenatydu na układ sercowo-naczyniowy w cukrzycy typu 2 ad 6

Wskaźniki pierwotnego wyniku kompozytowego i kluczowe drugorzędne wyniki. Rysunek 2. Rycina 2. Wyniki prób. Wyznaczono odsetek pierwotnego wyniku sercowo-naczyniowego (kompozycja śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru niezakończonego zgonem), zgonu z przyczyną zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca w grupach otrzymujących eksenatyd i placebo. Wstawka w każdym panelu pokazuje te same dane na powiększonej osi y. Pierwotne zdarzenie wynikowe wystąpiło u 839 z 7356 pacjentów (11,4%, 3,7 zdarzeń na 100 osobolat) w grupie otrzymującej eksenatyd oraz u 905 z 7396 pacjentów (12,2%, 4,0 zdarzeń na 100 osobolat) w grupie placebo ( współczynnik ryzyka, 0,91, 95% CI, 0,83 do 1,00), przy czym analiza zamiaru leczenia wykazała, że eksenatyd podawany raz w tygodniu był nie gorszy niż placebo pod względem bezpieczeństwa (p <0,001 dla nie mniejszej) i nie przewyższał placebo pod względem skuteczności (P = 0,06 dla wyższości) (Tabela i Figura 2, i Fig. Nie było dowodów na niejednorodność trzech składników złożonego wyniku (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Pierwotna analiza per-protokołu dała wskaźnik ryzyka podobny do analizy zamiaru leczenia (współczynnik ryzyka: 0,95, 95% CI, 0,85 do 1,07, P <0,001 dla nie niższej wartości, P = 0,39 dla wyższości) , również bez dowodów na heterogeniczność wśród składników kompozytowych.
Rysunek 3. Rycina 3. Pierwotny wynik złożony według wcześniej określonych podgrup. Pacjent lub grupa etniczna zgłosiła go. Indeks masy ciała jest to waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. DPP-4 oznacza peptydazę dipeptydylową 4 i szybkość przesączania kłębuszkowego GFR.
Ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wyniosło 6,9% w grupie otrzymującej eksenatyd i 7,9% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,86; 95% CI, 0,77 do 0,97); różnica ta nie została uznana za statystycznie istotną na podstawie hierarchicznego planu testów (tabela i wykres 2). Przyczyny zgonu oceniono jako sercowo-naczyniowe u 45,4% pacjentów w grupie leczonej eksenatydem iu 41,3% pacjentów w grupie placebo, jako osoby bez udziału sercowo-naczyniowego odpowiednio u 32,9% i 34,4% pacjentów, a jako nieznane u 21,7% i 24,3% pacjentów (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Wskaźniki pierwszego zawału mięśnia sercowego z urazem lub bez zgonu, udaru śmiertelnego lub niekrytycznego (ryc. S7 i S8 w Dodatku uzupełniającym) i innych wyników wtórnych nie różniły się istotnie pomiędzy tymi dwiema grupami. W jednoczynnikowych analizach pierwotnego wyniku złożonego w 16 wcześniej zdefiniowanych podgrupach, które zdefiniowano zgodnie z wyjściową charakterystyką, tylko podgrupa pacjentów charakteryzujących się początkowym wiekiem młodszym niż 65 lat w porównaniu z 65 latami lub starszymi wykazała heterogeniczność (P = 0,005, nieskorygowana za krotność ) (Rysunek 3). Wyniki wcześniej określonych analiz czułości dla pierwotnego złożonego wyniku przedstawiono na rysunku S9 w Dodatku uzupełniającym.
Dodatkowe wyniki skuteczności
Częstość rewaskularyzacji sercowo-naczyniowej lub obwodowej była podobna w obu grupach (współczynnik ryzyka 0,94; 95% CI, 0,85 do 1,05)
[podobne: dretwienie prawej reki, vident bydgoszcz, moczany bezpostaciowe w moczu ]