Próba elektrycznej terapii prądem stałym w porównaniu z Escitalopramem na depresję

Porównaliśmy transczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny w leczeniu depresji. Metody
W jednoośrodkowym, podwójnie ślepym badaniu nieinności u dorosłych z depresją jednobiegunową, losowo przydzieliliśmy pacjentów do otrzymywania tDCS i doustnego placebo, pozorowanego tDCS z escitalopramem lub pozorowanego tDCS i doustnego placebo. TDCS podawano w 30-minutowych, 2-mA przedczołowych sesjach stymulacyjnych przez 15 kolejnych dni tygodnia, a następnie 7 tygodniowych terapii. Lek Escitalopram podawano w dawce 10 mg na dobę przez 3 tygodnie i następnie 20 mg na dobę. Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana w 17-punktowej skali oceny skali depresji Hamiltona (HDRS-17) (zakres od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję). Niekorzystność tDCS w porównaniu do escytalopramu została określona przez niższą granicę przedziału ufności dla różnicy w obniżonym wyniku wynoszącym co najmniej 50% różnicy w punktacji dla placebo i escitalopramu.
Wyniki
W sumie 245 pacjentów poddano randomizacji, z czego 91 przypisano do escitalopramu, 94 do tDCS, a 60 do placebo. W analizie zamiar-leczenie, średnie (. SD) zmniejszenie wyniku w stosunku do wartości wyjściowej wyniosło 11,3 . 6,5 punktu w grupie otrzymującej escitalopram, 9,0 . 7,1 punktów w grupie leczonej tDCS i 5,8 . 7,9 punktów w grupie placebo. Dolna granica przedziału ufności dla różnicy w spadku dla tDCS versus escitalopramu (różnica, -2,3 punktu, 95% przedział ufności [CI], -4,3 do -0,4; P = 0,69) była niższa niż margines nieineriorowości – 2,75 (50% placebo minus escitalopram), więc nie można było twierdzić, że nie jest gorsza. Escitalopram i tDCS były lepsze niż placebo (różnica w porównaniu do placebo, 5,5 punktu [95% CI, 3,1 do 7,8, P <0,001] i 3,2 punktu [95% CI, 0,7 do 5,5, P = 0,01], odpowiednio). Pacjenci otrzymujący tDCS mieli wyższe wskaźniki zaczerwienienia skóry, szumu w uszach i nerwowości niż te w dwóch pozostałych grupach, a nowa mania wystąpiła u 2 pacjentów w grupie leczonej tDCS. Pacjenci otrzymujący escytalopram częściej odczuwają senność i zaparcia niż ci w dwóch pozostałych grupach.
Wnioski
W badaniu jednoośrodkowym tDCS w leczeniu depresji nie wykazywało gorszej jakości w stosunku do escitalopramu w okresie 10-tygodniowym i wiązało się z większą liczbą zdarzeń niepożądanych. (Finansowane przez Fundaç.o de Amparo . Pesquisa do Estado de S.o Paulo i inne; ELECT-TDCS ClinicalTrials.gov number, NCT01894815.)
Wprowadzenie
Duże zaburzenie depresyjne jest bardzo częstym stanem.1 Istnieje zainteresowanie skutecznością i bezpieczeństwem nowych i niefarmakologicznych metod leczenia depresji. W 2009 r. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna została zatwierdzona przez Food and Drug Administration do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych.2 Procedura miała mieszane wyniki w różnych próbach, 3 wiąże się z małym ryzykiem ataku, 4 i jest kosztowna.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu, która jest mniej kosztowna niż przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i nie jest związana z napadami drgawkowymi.5 W tej procedurze, słaby, prąd stały jest nakładany przez elektrody umieszczone na skórze głowy. indukować zmiany aktywności korowej i pobudliwości.6 U pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, prądy indukowane przez tDCS są stosowane do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, która jest uważana za cel regulacji nastroju.
Wcześniej przeprowadziliśmy badanie z udziałem pacjentów z ciężką depresją 8, które wykazały przewagę tDCS plus sertralinę nad tDCS, sertralinę i placebo.
[patrz też: medfemina wrocław, opuszka dwunastnicy, curate lubartów ]