Próba elektrycznej terapii prądem stałym w porównaniu z Escitalopramem na depresję ad 8

Markery biologiczne
Zwiększone hamowanie korowe w testach pobudliwości motor-kory było związane z niższymi stopniami spadku wyników HDRS-17 w grupie escitalopramu i grupie tDCS. Nie stwierdzono związku pomiędzy zmiennością rytmu serca w punkcie wyjściowym a obniżeniem wyniku HDRS-17. Jednak zwiększona zmienność rytmu serca była związana ze stopniem zmniejszenia wyniku HDRS-17, niezależnie od grupy badanej (patrz Dodatek dodatkowy).
Uczciwość oślepiania
Pacjenci prawidłowo odgadli przypisanie grupy próbnej do escitalopramu, ale nie do aktywnego tDCS. Odblokowywanie w odniesieniu do escitalopramu wydaje się być związane z działaniami niepożądanymi (Tabela S18 w Dodatku Uzupełniającym).
Dyskusja
W teście z trzema grupami obejmującym pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, tDCS nie wykazywał nie gorszej jakości niż escytalopram w analizowanych zamiarach leczenia i protokołach dotyczących depresji. W analizach o wyższości wyników wtórnych escitalopram przewyższał tDCS i placebo, a tDCS przewyższał placebo.
Dwóch pacjentów otrzymujących tDCS miało manię, która rozpoczęła się podczas badania, a tDCS było związane z wyższym odsetkiem lokalnych działań niepożądanych niż escitalopram. Te działania niepożądane obejmowały zaczerwienienie skóry i mrowienie oraz nerwowość i szum w uszach. Wszystkie te działania niepożądane zostały wcześniej zgłoszone w badaniach dotyczących tDCS.29,30. Escytalopram wiązał się z większym odsetkiem senności i zaparć niż tDCS lub placebo. Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych była podobna w trzech grupach. Nie było przypadków samobójstwa, hospitalizacji psychiatrycznej lub innych poważnych zdarzeń niepożądanych w trakcie badania.
Włączenie grupy placebo jest mocną stroną tego projektu badania, ponieważ umożliwiło oszacowanie względnej skuteczności escitalopramu i tDCS w porównaniu z placebo i pozwoliło na obliczenie marginesu nie gorszego. Ponadto próba nie była obciążona przez włączenie pacjentów, którzy mieli odporność na leczenie escitalopramem. Pacjenci w badaniu mieli umiarkowane do ciężkich objawy depresji i występowało wysokie występowanie współistniejącego zaburzenia lękowego, połączenie, które odzwierciedla typową populację kliniczną, w której wskazane jest leczenie depresji.
Ograniczenia prób obejmują brak powszechnie stosowanych lub standaryzowanych zmiennych leczenia tDCS, takich jak natężenie i czas stosowania prądu stałego, oraz odsłanianie escitalopramu z powodu jego profilu działania ubocznego. Pomimo miejscowych reakcji skórnych pacjenci nie odgadywali poprawnie przypisania do tDCS. Wyniki uzyskane w tym badaniu z escytalopramem mogą nie dać się uogólnić na inne leki przeciwdepresyjne lub na różne protokoły tDCS.
Ponieważ wielkość próby była oparta na ciągłych wynikach, analizy wyników kategorycznych mogły być słabsze Niemniej jednak tDCS było lepsze od placebo pod względem szybkości odpowiedzi, mierzonej jako 50% redukcja względem wartości wyjściowej w skali HDRS-17 lub MADRS, co było wynikiem podobnym do wcześniejszych wyników.8,13 Jednak tDCS nie był lepszy niż placebo w odniesieniu do wskaźników remisji. Ponadto wskaźniki odpowiedzi i remisji nie różniły się istotnie między grupą tDCS a grupą escitalopramu.
Wtórne analizy wykazały, że tDCS było lepsze od placebo tylko w 10 tygodniu (punkt końcowy badania dla pierwotnego wyniku), ale nie w 3. tygodniu. Poprzednie badania wykazały również, że efekty tDCS są widoczne dopiero kilka tygodni po początkowym 10 do 15 sesje.8,9,13,32
Chociaż stosowaliśmy protokół z większą liczbą sesji tDCS niż był stosowany w poprzednich badaniach, wskaźniki poprawy klinicznej były podobne do tych, które zaobserwowano w poprzednich badaniach. 83,33 Przyszłe badania tDCS mogłyby badać różne całkowite dawki stymulacja elektryczna u pacjentów z ciężką depresją.
Podsumowując, tDCS nie wykazywało nie gorszego stosunku do escytalopramu w tej kontrolowanej placebo próbie z udziałem pacjentów z zaburzeniem depresyjnym jednobiegunowym. Chociaż tDCS było lepsze od placebo w niektórych wynikach wtórnych, wiązało się to z bardziej niepożądanymi zdarzeniami, w tym z manią o nowym początku.
[hasła pokrewne: diagter swarzędz, wydzielina z pępka, dolmed rejestracja ]